La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) en México, anunció la autorización para uso de emergencia de la vacuna cubana Abdala.
A través de un comunicado, la Cofepris precisó que dicho biológico tiene la denominación distintiva “proteína recombinante del dominio de la unión al receptor del virus del SARS-CoV-2″.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó sobre el uso de este biológico, el cual recibió una opinión técnica favorable por parte de los expertos. En ensayos clínicos, Abdala mostró una eficacia del 92.2 por ciento.
Después de integrar la opinión del CMN e ingresar la solicitud de autorización para uso de emergencia ante Cofepris, personal especializado en vacunas analizó los expedientes, certificando que Abdala cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado.
“Las autorizaciones que emite esta Comisión forman parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria, que permite revisar y dar acceso al mayor número de insumos para la salud, siempre y cuando se compruebe la calidad, seguridad y eficacia del producto”, añade el documento.
Como Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), las decisiones de Cofepris son reconocidas por diversos países de la región, por lo cual las vacunas aprobadas son susceptibles de ser utilizadas en otras naciones.
México se convierte así en uno de los primeros países en autorizar esta vacuna, no reconocida para uso de emergencia por la Organización Mundial de la Salud (OMS), que se une a las otras nueve que están siendo utilizadas para inmunizar a la población en pleno auge de contagios por la variante Ómicron.
Antes, la Cofepris ya autorizó el uso de emergencia de las vacunas contra COVID-19 de Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, CanSino, “Sputnik V”, Sinovac, Covaxin, Janssen, Moderna y Sinopharm.
En respuesta, BioCubaFarma, la organización empresarial que produce medicamentos, equipos y servicios de alta tecnología en la Isla, mencionó que, “Con esta aprobación, México puede importar la vacuna Abdala, para su uso en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 en personas mayores de 19 años”.
El complejo biofarmacéutico aseguró en la red social que de esta forma “avanza la inserción internacional” de las fórmulas cubanas contra en COVID-19, un objetivo del Gobierno cubano.
Además de Abdala, Cuba cuenta con otras dos fórmulas contra la covid-19: Soberana 02 y Soberana Plus, que recibieron la autorización de uso de emergencia por la entidad reguladora cubana, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos.
